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      進口食品境外生產企業注冊網上咨詢

      適用范圍

      本指南適用于進口食品境外生產企業注冊的申請和辦理。

      項目信息

      項目名稱:進口食品生產企業注冊和出口食品生產企業備案 

      子項名稱:進口食品境外生產企業注冊 

      審批類別:行政許可 

      項目編碼:26014.1

      事項審查類型

      前審后批。

      審批依據

      (一)《中華人民共和國食品安全法》 

      第九十六條規定,向我國境內出口食品的境外食品生產企業應當經國家出入境檢驗檢疫部門注冊。 

      (二)《中華人民共和國食品安全法實施條例》 

      第三十九條規定,向我國境內出口食品的境外食品生產企業依照食品安全法第六十五條*規定進行注冊,其注冊有效期為4年。已經注冊的境外食品生產企業提供虛假材料,或者因境外食品生產企業的原因致使相關進口食品發生重大食品安全事故的,國家出入境檢驗檢疫部門應當撤銷注冊,并予以公告。(注:*此為原《食品安全法》相關條款編號) 

      (三)《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》 

      第三十二條規定,國家對進出口食品生產企業實施衛生注冊登記管理。獲得衛生注冊登記的出口食品生產企業,方可生產、加工、儲存出口食品。獲得衛生注冊登記的進出口食品生產企業生產的食品,方可進口或者出口。 

      (四)《進口食品境外生產企業注冊管理規定》(總局令第145號)

      受理機構 國家認監委
      決定機構

      國家認監委

      數量限制 無限制
      申請條件

      (一)申請人條件 

      1、進口食品境外生產企業所在國家(地區)的與注冊相關的獸醫服務體系、植物保護體系、公共衛生管理體系等經評估合格;

      2、向中國出口的食品所用動植物原料應當來自非疫區;向中國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風險的,企業所在國家(地區)主管當局應當提供風險消除或者可控的證明文件和相關科學材料。

      3、企業應當經所在國家(地區)相關主管當局批準并在其有效監管下,其衛生條件應當符合中國法律法規和標準規范的有關規定。

      禁止性要求

      不具備或不符合申請條件之一的,不予批準。

      申請材料

      (一)申請材料清單

      序號

      提交材料名稱

      原件/復印件

      份數

      紙質/電子

      要求

      備注

      1

      所在國(地區)相關的動植物疫情、獸醫衛生、公共衛生、植物保護、農藥獸藥殘留、食品生產企業注冊管理和衛生要求等方面的法律法規和標準規范

      復印件

      1

      紙質/電子

      中文或英文

       

      2

      所在國(地區)主管當局機構設置和人員情況

      復印件

      1

      紙質/電子

      中文或英文

       

      3

      所在國家(地區)主管當局對其推薦企業的檢疫、衛生控制實際情況的評估答卷

      原件

      1

      紙質/電子

      中文或英文

       

      4

      申請注冊的境外食品生產企業名單

      原件

      1

      紙質/電子

      中文或英文

       

      5

      企業注冊申請書,必要時提供廠區、車間、冷庫的平面圖,工藝流程圖等

      原件

      1

      紙質/電子

      中文或英文

       

      6

      所在國家(地區)主管當局對其推薦的企業符合中國法律、法規要求的聲明

      原件

      1

      紙質/電子

      中文或英文

       


      (二)申請材料提交
      進口食品境外生產企業申請注冊,應通過其所在國家(地區)主管當局向國家認監委提出,可通過直接報送、郵寄、網上提交等提交材料。
      申請接收

      (一)接受方式 

      1.直接接收:質檢總局政務大廳 

      2.電子郵箱:dr_divisionn1@cnca.gov.cn 

      3.信函接收:國家認監委注冊管理部一處 

       郵政地址:北京市海淀區馬甸東路9號,100088 

      4.傳真接收:010-82260753

      基本辦理流程
      辦理方式

      網上辦理 

      (一)新申請 

      1. 申請 凡向中國輸出《進口食品境外生產企業注冊實施目錄》所列食品的境外生產企業,應向國家認監委提交注冊申請,填寫《進口食品境外生產企業注冊申請表》。 

      2.自我評估 境外企業向中國申請注冊,應進行自我評估本企業衛生條件是否符合中國法律法規和標準規范的有關規定,配合所在國(地區)主管當局完成《關于進口食品境外生產企業注冊評估調查問卷》,通過其所在國家(地區)主管當局向國家認監委注冊部提出書面申請。 

      3.受理 申請人提交的書面申請材料后,國家認監委進行形式審查,根據下列情況分別作出處理: 

      (1)申請事項依法不需要取得許可的,即時告知申請人不予受理; 

      (2)申請事項依法不屬于本單位職權范圍的,即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請; 

      (3)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正; 

      (4)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者自收到申請材料之日起5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理; 

      (5)申請事項屬于本單位職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本單位的要求提交全部補正申請材料的,予以受理行政許可申請。 受理申請的,反饋申請人《進口食品境外生產企業注冊審批事項受理通知書》。反饋信息等文書直接送達外國駐華使領館等相關機構。技術評審與審查時間不計入行政許可工作時間。 

      4.評審 

      4.1 文件審核 組織專家形成進口注冊專家組進行文件審核。形成《進口食品境外生產企業申請材料審查情況》,專家組形成是否開展現場評審的建議。 

      4.2 實地評審 根據工作需要,組成實地評審專家組進行實地評審。實地評審內容包括評估驗證境外主管當局對本國食品生產企業注冊監管體系、對中國法規標準的審核認證體系以及注冊推薦程序(“兩體系一程序”),抽查驗證有關申請企業執行相關法規標準的有效性。 

      4.3 評審工作報告 專家組在30工作日內完成文件審核,或在60工作日內完成實地評審工作報告初稿(境外主管官方提供補充材料時間不計),包括對輸出國(地區)食品生產企業注冊監管體系、對中國法規標準的審核認證體系以及注冊推薦程序的驗證情況、企業的衛生控制狀況和存在問題、對企業的評審結果、結論和推薦注冊意見等。 

      5.審查 國家認監委將《評審報告初稿》轉交進口注冊專家組評議。形成評議意見報國家認監委。 

      6.準予許可注冊 國家認監委起草外函后向境外官方主管部門征求意見,確認評審報告終稿后,國家認監委在規定時間內完成批準符合要求的企業注冊并函告境外官方主管部門,不予注冊的企業情況一并告知。國家認監委在做出批準決定后將獲準注冊企業名單發認監委信息中心上網公布,并報國家質檢總局。 

      (二)變更 

      已獲得注冊的境外食品生產企業的注冊事項發生變更時,應當通過其所在國家(地區)主管當局或其他規定的方式及時通報國家認監委。

      審批時限

      20個工作日。技術評審時間不計入行政許可工作時間。

      收費依據及標準

      不收費

      審批結果

      準予注冊后以外函通報申請企業所在國(地區)主管當局,并在國家認監委網站進口食品境外生產企業注冊專欄公布注冊企業名單。

      結果送達 國家認監委將注冊決定以外函通知境外官方主管部門,不予注冊的企業情況一并告知。國家認監委定期對外公布獲得注冊的企業名單。
      申請人權利和義務 (一)依據《行政許可法》等,申請人依法享有以下權利: 公民、法人或者其他組織對行政機關實施行政許可,享有陳述權、申辯權;有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟;其合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害的,有權依法要求賠償。 
      (二)依據《行政許可法》等,申請人依法履行以下義務: 申請人申請行政許可,應當如實向行政機關提交有關材料和反映真實情況,并對其申請材料實質內容的真實性負責。 依法取得的行政許可,除法律、法規規定依照法定條件和程序可以轉讓的外,不得轉讓。
      咨詢途徑 (一)電話咨詢:010-82262760
      (二)電子郵件咨詢:dr_divisionn1@cnca.gov.cn
      (三)信函咨詢:國家認監委注冊管理部一處 北京市海淀區馬甸東路9號,100088
      監督和投訴渠道 可通過現場、電話、傳真、電子郵件或信函等方式對行政審批有關事項進行投訴舉報,投訴舉報渠道具體如下:
      (一)投訴舉報窗口:質檢總局政務大廳投訴舉報窗口,地址:北京市海淀區馬甸東路9號
      (二)投訴舉報電話:010- 82261751(兼傳真)
      (三)投訴舉報郵箱:xzsptsjb@aqsiq.gov.cn
      (四)來信請寄: 收件人:質檢總局辦公廳(質檢總局行政審批管理領導小組辦公室)
       地址:北京市海淀區馬甸東路9號 郵編:100088
      辦公地址和時間 辦公地址:北京市海淀區馬甸東路9號質檢總局政務大廳
      辦公時間:周一到周五,上午8:30-11:30,下午13:30-17:00
      乘車路線:地鐵10號線健德門站西南口(D口),向南200米,馬甸公園西門對面。
      公開查詢  國家認監委進口食品境外生產企業注冊專欄網站:
      http://www.cnca.cn/bsdt/ywzl/jkspjwscpqzc/

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